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中華人民共和國農業農村部公告 第296號
日期:2020-05-09 00:00 作者:畜牧獸醫局 來源:畜牧獸醫局
 
下載文件:  
說明書和標簽.doc

  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準保定冀中生物科技有限公司等24家單位申報的加米霉素等5種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 

  批準河北遠征藥業有限公司等5家單位申報的馬波沙星注射液等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。 

  特此公告。 

    

  附件:1.新獸藥注冊目錄 

           2.質量標準 

           3.說明書和標簽 

   

                                                                                                   農業農村部   

                                                                                                    202057

  附件1 

  新獸藥注冊目錄 

新獸藥名稱 

研制單位 

類別 

新獸藥注冊證書號 

監測期 

備注 

加米霉素 

保定冀中生物科技有限公司、山東魯抗舍里樂藥業有限公司、青島農業大學、河北天象生物藥業有限公司、保定冀中藥業有限公司、保定九孚生化有限公司、湖北中牧安達藥業有限公司 

二類 

2020 

新獸藥證字12 

4 

注冊 

加米霉素注射液 

保定冀中生物科技有限公司、上海公誼藥業有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、青島農業大學、東北農業大學、中國農業大學、保定九孚生化有限公司、中牧南京動物藥業有限公司、保定冀中藥業有限公司、湖北回盛生物科技有限公司 

二類 

2020 

新獸藥證字13 

4 

注冊 

金芩藍口服液 

河北遠征藥業有限公司、濟南億民動物藥業有限公司、山東圣地寶藥業有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、河北農業大學 

三類 

2020 

新獸藥證字14 

3 

注冊 

復合亞氯酸鈉溶液 

廣州邁高化學有限公司 

三類 

2020 

新獸藥證字15 

3 

注冊 

利福昔明乳房注入劑(泌乳期) 

南京農業大學、山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、鄭州百瑞動物藥業有限公司、保定冀中生物科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、河南益華動物藥業有限公司 

五類 

2020 

新獸藥證字16 

3 

注冊 

馬波沙星注射液 

河北遠征藥業有限公司、浙江凱勝生物藥業有限公司 

二類 

2015 

新獸藥證字56 

/ 

變更注冊:增加規格10ml1 g 

恩諾沙星注射液(20% 

天津市中升挑戰生物科技有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、廣州惠元生化科技有限公司 

五類 

2016 

新獸藥證字26 

/ 

變更注冊:增加規格2ml0.4g、5ml1g、20ml4g、50ml10g 

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